更新日：2024年1月15日
【医薬品医療機器等法】
薬局、医薬品販売業に関する手続きについて
医療機器販売業・貸与業に関する手続きについて
| 1 薬局開設許可申請書 | ||
|---|---|---|
2 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）製造販売業 許可申請書 | ・Word（ワード：48KB） ・PDF（PDF：126KB） | |
3 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）製造業 許可申請書 | ||
4 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）製造販売 承認申請書 | ・Word（ワード：39KB） ・PDF（PDF：93KB） | |
| 5 薬局製剤品目リスト | ・PDF（PDF：250KB） | |
| 6 薬局製造販売医薬品製造販売届出書 | ・Word（ワード：38KB） ・PDF（PDF：84KB） | |
| 7 店舗販売業許可申請書 | ・Word（ワード：24KB） ・PDF（PDF：124KB） | |
| 8 卸売販売業許可申請書 | ・Word（ワード：21KB） ・PDF（PDF：125KB） | |
9 高度管理医療機器等（販売・貸与）業 許可申請書 | ・Word（ワード：20KB） ・PDF（PDF：115KB） | |
| 10 管理医療機器（販売・貸与）業届書 | ・Word（ワード：18KB） ・PDF（PDF：70KB） | |
11 変更届書 ※ 健康サポート薬局に係る変更は従来通り、 変更届書を使用して行ってください。 | ・Word（ワード：22KB） ・PDF（PDF：154KB） | |
| 12 薬剤師及び登録販売者一覧（薬局） | ||
|---|---|---|
| 13 薬剤師及び登録販売者一覧（店舗販売業） | ・Word（ワード：102KB） ・PDF（PDF：10KB） | |
| 14 構造設備の概要（薬局） | ・Word（ワード：70KB） ・PDF（PDF：173KB） | |
| 15 構造設備の概要（薬局製剤） | ・Word（ワード：33KB） ・PDF（PDF：6KB） | |
| 16 構造設備の概要（卸売販売業） | ・Word（ワード：27KB） ・PDF（PDF：111KB） | |
| 17 構造設備の概要（店舗販売業） | ・Word（ワード：43KB） ・PDF（PDF：111KB） | |
| 18 構造設備の概要（医療機器） | ・Excel（エクセル：26KB） ・PDF（PDF：83KB） | |
| 19 業務体制の概要（薬局） | ・Word（ワード：63KB） ・PDF（PDF：196KB） | |
| 20 業務体制の概要（店舗販売業） | ・Word（ワード：54KB） ・PDF（PDF：177KB） | |
| 21 通常の勤務体制（薬局） | ・Word（ワード：270KB） ・PDF（PDF：455KB） | |
| 22 通常の勤務体制（店舗販売業） | ・Word（ワード：238KB） ・PDF（PDF：411KB） | |
| 23 特定販売の概要（薬局） | ・Word（ワード：36KB） ・PDF（PDF：118KB） | |
| 24 特定販売の概要（店舗販売業） | ・Word（ワード：37KB） ・PDF（PDF：92KB） | |
| 25 使用関係証明書 | ・Word（ワード：31KB） ・PDF（PDF：76KB） | |
| 26 薬局の独立性に関する申告書 | ・Word（ワード：37KB） ・PDF（PDF：98KB） | |
| 27 念書 | ・Word（ワード：33KB） ・PDF（PDF：91KB） | |
| 28 組織図（例示） | ・PDF（PDF：64KB） | |
| 29 診断書(有効期間：3ヶ月以内） | ・PDF（PDF：72KB） | |
| 30 薬局開設許可更新申請書 | ||
|---|---|---|
31 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）製造販売業 許可更新申請書 | ||
32 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）製造業 許可更新申請書 | ||
| 33 医薬品販売業許可更新申請書 | ||
34 高度管理医療機器等（販売・貸与）業 許可更新申請書 | ||
| 35 管理者兼務許可申請書 | ・Word（ワード：37KB） ・PDF（PDF：121KB） | |
|---|---|---|
| 36 管理者兼務廃止届 | ・Word（ワード：35KB） ・PDF（PDF：120KB） | |
| 37 管理者兼務許可証書換え申請書 | ・Word（ワード：38KB） ・PDF（PDF：131KB） | |
| 38 管理者兼務許可証再交付申請書 | ・Word（ワード：36KB） ・PDF（PDF：127KB） | |
| 39 休止・廃止・再開届書 | ・Word（ワード：37KB） ・PDF（PDF：104KB） | |
|---|---|---|
| 40 許可証書換え交付申請書 | ・Word（ワード：38KB） ・PDF（PDF：89KB） | |
| 41 許可証再交付申請書 | ・Word（ワード：36KB） ・PDF（PDF：89KB） | |
| 42 遅延理由書 | ・Word（ワード：29KB） ・PDF（PDF：34KB） | |
|---|---|---|
43 取扱処方箋数届書・報告書 取扱処方箋数届書 取扱処方箋数報告書 | ・届書・報告書について（PDF：181KB）
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【店舗管理者等の業務（実務）従事を証明する書類 】 (管理者要件についてはこちら）
- 業務従事証明書（登録販売者用） Word（ワード：31KB） PDF（PDF：90KB）
- 実務従事証明書（一般従事者用） Word（ワード：28KB） PDF（PDF：87KB）
- 業務従事確認書（登録販売者用） Word（ワード：32KB） PDF（PDF：332KB）
- 実務従事確認書（一般従事者用） Word（ワード：29KB） PDF（PDF：89KB）
- 勤務状況報告書（上記証明書等の添付書類） Word（ワード：51KB） PDF（PDF：149KB）
【管理医療機器届出済証明書】
那覇市医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく届出済証明書交付要綱（PDF：87KB）
- 管理医療機器(販売業・貸与業)届出済証交付申請書 Word（ワード：33KB） PDF（PDF：53KB）
【毒物及び劇物取締法】
毒物劇物販売業に関する手続きについて
那覇市毒物又は劇物の製造業、輸入業又は販売業の登録票取扱要綱(平成25年3月1日告示第124号)（PDF：97KB）
1 毒物劇物販売業登録申請書 | ||
|---|---|---|
2 毒物劇物販売業登録更新申請書 | ||
3 登録票（許可証）書換え交付申請書 | ||
4 登録票（許可証）再交付申請書 | ||
5 毒物劇物取扱責任者設置届 | ||
6 毒物劇物取扱責任者変更届 | ||
7 変更届 | ||
8 廃止届 | ||
9 登録票返納届 | ||
10 宣誓書（5条関係） | ||
11 宣誓書（8条関係） | ||
12 診断書（毒物及び劇物取締法） | ||
