医療機器販売業貸与業の各種手続き

医療機器販売業・貸与業に関する手続き等について

医療機器の販売業・貸与業については医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律で規制されており、医療機器を販売、授与、貸与、又はそれらの目的で陳列、又は医療機器プログラムを電気通信回線を通じて提供する場合には、取り扱う医療機器のクラス分類に応じた手続きが必要となります。
なお、許可申請にあたっては、審査及び検査に日程を要しますので、事前に保健所へご相談下さい。

高度管理医療機器　又は　特定保守管理医療機器を販売・貸与等する場合

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可申請について （PDF 105.9 KB）
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業の更新の手続きについて （PDF 150.1 KB）
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業の変更の手続きについて （PDF 104.9 KB）

関係様式は以下のリンクをご覧ください。

• 【薬務】関係様式

管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を販売・貸与等する場合

• 管理医療機器販売業・貸与業の届出について （PDF 179.8 KB）
• 管理医療機器販売業・貸与業の変更の手続きについて （PDF 92.1 KB）

関係様式は以下のリンクをご覧ください。

• 【薬務】関係様式

許可証の書換え・再交付について

• 許可証の書換え交付の申請手続きについて （PDF 61.3 KB）
• 許可証の再交付の申請手続きについて （PDF 60.3 KB）

問い合わせ

※那覇市以外の営業所につきましては、各管轄の保健所へお問い合わせ下さい。

管轄地域	名称	所在地	電話番号
国頭村、大宜味村、東村、名護市、今帰仁村、本部町、伊江村、伊平屋村、伊是名村	北部保健所 生活環境班	名護市大中2-13-1	0980-52-2636
宜野座村、恩納村、金武町、うるま市、読谷村、沖縄市、嘉手納町、北谷町、中城村、北中城村、宜野湾市	中部保健所 生活衛生班	沖縄市美原1-6-28	098-938-9787
浦添市、西原町、与那原町、南風原町、南城市、豊見城市、八重瀬町、糸満市、久米島町、北大東村、南大東村	南部保健所 生活環境班	南風原町宮平212	098-889-6799
石垣市、竹富町	八重山保健所 生活環境班	石垣市真栄里438	0980-82-3243
宮古島市、伊良部町、多良間村	宮古保健所 生活環境班	宮古島市平良字東仲宗根476	0980-72-3501