【新型コロナウイルス】薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて

更新日:2021年9月28日

新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原検査キット(「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下薬機法という。)」の承認を得ているもの)は、医療機関等での使用が想定されているところですが、今般、新型コロナウイルス感染症に係る特例的な対応として、医療用抗原検査キットを薬局で販売することができることとなりました。

薬機法の承認を得ている医療用抗原検査キットを薬局において適切に販売し、より確実な医療機関の受診につなげていただきますようお願いします。 

なお、新型コロナウイルスに関する抗原検査キットのうち、研究用と称する製品の取扱いについては、性能等が確認されたものではなく、「新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項について(周知依頼)」(令和3年2月25日付け事務連絡)(PDF:66KB)から変更はありません。 

基本的な考え方、薬局において販売する場合の対応については以下の事務連絡をご確認ください。

令和3年9月27日付 事務連絡 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて(PDF:366KB)

別添1(PDF:1,069KB)
別添2(PDF:341KB)

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