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医療機器販売業・貸与業に関する手続き等について

医療機器の販売業・貸与業については医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律で規制されており、医療機器を販売、授与、貸与、又はそれらの目的で陳列、又は医療機器プログラムを電気通信回線を通じて提供する場合には、取り扱う医療機器のクラス分類に応じた手続きが必要となります。
なお、許可申請にあたっては、審査及び検査に日程を要しますので、事前に保健所へご相談下さい。

※平成26年11月25日から、「薬事法」は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に名称が変更しました。

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